Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme manažéra klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými skúškami liekov alebo medicínskych zariadení. Kandidát bude spolupracovať s výskumnými tímami, regulátormi a sponzormi na zabezpečení, že štúdie prebiehajú v súlade s platnými predpismi a štandardmi kvality. Manažér klinických štúdií bude tiež monitorovať priebeh štúdií, analyzovať dáta a pripravovať správy pre interné a externé účely. Ideálny kandidát má skúsenosti s klinickým výskumom, výborné organizačné schopnosti a schopnosť viesť tím. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť legislatívy v oblasti klinických štúdií a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami. Práca je vhodná pre profesionála, ktorý chce prispieť k rozvoju nových liečebných metód a zlepšeniu zdravotnej starostlivosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických štúdií od začiatku až po ukončenie.
- Zabezpečenie dodržiavania všetkých regulačných požiadaviek a etických noriem.
- Spolupráca s výskumnými tímami, sponzormi a regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov.
- Príprava a spracovanie dokumentácie a správ o priebehu štúdií.
- Riadenie rozpočtu a zdrojov pridelených na klinické štúdie.
- Školenie a vedenie tímu klinických koordinátorov a asistentov.
- Zabezpečenie kvality dát a správneho zaznamenávania výsledkov.
- Účasť na hodnotení a analýze výsledkov štúdií.
- Aktualizácia znalostí o najnovších trendoch a legislatíve v oblasti klinických štúdií.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzných odborov.
- Minimálne 3 roky skúseností na pozícii manažéra klinických štúdií alebo podobnej role.
- Znalosť legislatívy a regulácií týkajúcich sa klinických štúdií (GCP, ICH).
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť viesť a motivovať tím.
- Skúsenosti s riadením rozpočtu a projektov.
- Znalosť práce s databázami a softvérom na správu klinických štúdií.
- Schopnosť riešiť problémy a pracovať pod tlakom.
- Precíznosť a dôslednosť pri spracovaní dokumentácie.
- Ochota cestovať podľa potreby.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie regulačných požiadaviek?
- Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
- Aké metódy používate na motivovanie tímu?
- Ako pristupujete k správe rozpočtu projektu?
- Máte skúsenosti s prípravou dokumentácie pre regulačné orgány?
- Ako sledujete kvalitu dát počas štúdie?
- Aké softvérové nástroje používate pri riadení klinických štúdií?
- Ako sa udržiavate v obraze s legislatívnymi zmenami?
- Ste ochotný/á cestovať za prácou?
